| Nome da empresa: |
Shenzhen Beijiaai Medical Technology Co., Ltd. |
| Marcas: |
JHK |
| Número de empregado: |
50~150 |
| Ano Estabelecido: |
2016 |
| O total de vendas anual: |
10000000-50000000 |
| A localização Da empresa: |
Nº 101, Estrada Pai Fang, Comunidade Xiang Fen, Subdistrito Xiu Xin, Rua Qian Zi, Distrito Ping An, Cidade de Shenzhen, Província de Guangdong |
| Localização Da fábrica: |
Nº 101, Estrada Pai Fang, Comunidade Xiang Fen, Subdistrito Xiu Xin, Rua Qian Zi, Distrito Ping An, Cidade de Shenzhen, Província de Guangdong |
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Company slogan:
Consumíveis de qualidade para cuidados de saúde globais
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Visão geral de OEM:
Com mais de 12 anos de experiência especializada e duas fábricas de produção autônomas, fornecemos soluções OEM / ODM de ciclo completo que abrangem consultoria, design, P&D,prototipagem e produção em massa para marcas e distribuidores médicos globais.
A nossa personalização abrange 7 categorias principais de produtos: módulos e cabos de monitorização de sinais vitais, equipamento de detecção de sinais vitais, consumíveis descartáveis para endoscópios, produtos de desfibrilação,Consumíveis descartáveis da sala de operaçõesTodos os pedidos personalizados são geridos sob rigorosos sistemas de qualidade ISO 13485com MOQ flexível e rastreamento dedicado do projeto para garantir qualidade consistente e entrega pontual.
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Linha de produção:
Shenzhen Better Love Medical Technology Co., Ltd. é um fabricante profissional especializado em P&D, produção e vendas de consumíveis médicos de monitoramento de pacientes.A nossa gama de produtos principal inclui sensores de SpO2 descartáveis e reutilizáveis, cabos ECG/ EKG, sondas de temperatura, cabos IBP, punhos NIBP, almofadas de eletrodos de desfibrilação, sondas fetais e consumíveis respiratórios,todos amplamente compatíveis com as principais marcas de dispositivos médicos em todo o mundo.
Operamos sob um rigoroso sistema de gestão da qualidade certificado ISO 13485 e a maioria dos nossos produtos ostenta a marcação CE em plena conformidade com os regulamentos da UE MDR.Adopção de uma filosofia de negócio que coloca o cliente em primeiro lugar, servimos hospitais, distribuidores de dispositivos médicos, proprietários de marcas e parceiros OEM em mais de 50 países e regiões, fornecendo confiável,Soluções de abastecimento médico rentáveis para aplicações clínicas globais.
Linha de produção
Temos uma base de produção moderna equipada com oficinas padronizadas e linhas de produção automatizadas.que permite uma produção em massa estável, garantindo simultaneamente uma qualidade do produto consistente em todos os lotes.
O nosso fluxo de trabalho de produção é totalmente rastreável e gerido de acordo com as normas ISO 13485:
- Controle de qualidade de entrada (IQC)
Todas as matérias-primas, incluindo TPE e silicone de qualidade médica, chips ópticos de alta precisão e conectores médicos, passam por uma inspeção rigorosa à chegada.Os materiais não qualificados são rejeitados diretamente para garantir a qualidade da fonte.
- Fabricação padronizada
Implementamos máquinas automáticas de solda, equipamentos de formação de cabos e sistemas de marcação a laser para minimizar desvios manuais e melhorar a eficiência da produção.Os processos de montagem do núcleo são concluídos na classe 100, 000 oficinas limpas para satisfazer os requisitos de higiene para a produção de dispositivos médicos.
- Controle de qualidade em curso (IPQC)
Os inspectores de qualidade a tempo inteiro realizam verificações pontuais em cada fase da produção para identificar e resolver problemas em tempo real,assegurar que todos os produtos semiacabados cumprem os requisitos das especificações antes de procederem ao processo seguinte;.
- 100% de inspecção do produto acabado
Todas as unidades acabadas são submetidas a testes funcionais e de aparência completos antes da embalagem, incluindo verificação da precisão do sinal, teste de resistência à tração,Ensaio de estanqueidade do ar (para produtos pneumáticos) e verificação pontual da biocompatibilidade.
- Esterilização e embalagens rastreáveis
Os produtos descartáveis são esterilizados por óxido de etileno (EO) com registos completos de validação da esterilização, e embalados individualmente em embalagens estéreis em blisters marcadas com números de lote únicos,Data de produção e data de caducidade para a total rastreabilidade.
Com uma capacidade de produção mensal de mais de 150.000 peças de sondas e cabos,Somos capazes de cumprir pedidos de ensaios em pequenos lotes e contratos a granel em grande volume com prazos de entrega estáveis e previsíveis.
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Nossa equipe interna de P&D domina tecnologias essenciais, incluindo sensoriamento óptico de alta precisão, processamento de sinais bioelétricos e aplicação de materiais biocompatíveis, garantindo que nossos produtos alcancem precisão de medição e desempenho anti-interferência de nível OEM original.
Adotamos uma filosofia de P&D orientada à conformidade, acompanhando de perto as atualizações regulatórias globais, como MDR da UE, FDA e outras, para reduzir os riscos de acesso ao mercado para os parceiros. Lançamos de 3 a 5 produtos novos ou otimizados anualmente e fornecemos serviços exclusivos de desenvolvimento personalizado para ajudar os parceiros a transformar ideias inovadoras de produtos em soluções compatíveis e prontas para o mercado de forma eficiente.
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Nossa equipe:
A nossa equipa principal tem 12 anos de experiência prática em monitoramento do paciente de consumíveis médicos, cobrindo P&D, controlo de qualidade, vendas internacionais e apoio de conformidade,fornecer serviços completos para parceiros médicos em todo o mundo.
Nossa equipe de P&D está familiarizada com ajuste de compatibilidade e desenvolvimento personalizado para todos os tipos de consumíveis de monitoramento e pode suportar eficientemente os requisitos OEM / ODM.A nossa equipa de controlo de qualidade segue as normas ISO 13485 em todo o processo de produção., com inspecções rigorosas desde a chegada das matérias-primas até à entrega do produto acabado, para garantir a qualidade estável do produto e a conformidade com a regulamentação.
A nossa equipa de vendas internacional conhece bem as regras dos mercados regionais e fornece aconselhamento na selecção de produtos,O apoio logístico transfronteiriço para clientes em mais de 60 países e regiõesO nosso pessoal de conformidade acompanha as atualizações regulamentares, como a MDR da UE e a FDA dos EUA,e pode fornecer documentos completos de certificação para ajudar os clientes no desalfandegamento e acesso ao mercado local.
Todos os principais funcionários técnicos e de serviços receberam uma formação profissional sistemática e possuem qualificações relevantes.
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A história:
Nossa jornada de desenvolvimento
Herdando o artesanato e avançando através da inovação, construímos 12 anos de experiência profissional em P&D e fabricação de consumíveis médicos de monitoramento do paciente,com um caminho claro de crescimento constante e expansão global.
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2012: Fundação e entrada no mercado europeu
Fundada em Shenzhen com um foco central em sensores SpO2 compatíveis e cabos ECG, lançámos a nossa primeira geração de consumíveis de monitorização auto-desenvolvidos.Obtivemos a certificação CE da UE no mesmo ano, que entram oficialmente no mercado europeu com produtos amplamente reconhecidos pela sua precisão de medição e qualidade estável.
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2015Expansão Global e Autorização da FDA
Estabelecemos uma divisão de negócios internacional dedicada ao desenvolvimento dos mercados do Sudeste Asiático, do Médio Oriente e da América Latina, e estabelecemos a nossa primeira estação de apoio técnico no exterior.Nossa linha de produtos obteve US FDA 510 (((k) autorização no mesmo ano, abrindo com êxito o acesso ao mercado norte-americano.
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2018Layout completo da linha de produtos
Concluímos a expansão estratégica dos consumíveis respiratórios e anestésicos, alcançando uma cobertura completa dos consumíveis de apoio para cenários de monitoramento do paciente.Todos os produtos são fabricados sob rigorosos padrões de qualidade de nível médico para atender às demandas clínicas e comerciais diversificadas.
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2021: Modernização da fabricação inteligente
Implementámos linhas de produção inteligentes da Indústria 4.0 para realizar uma gestão digital em todo o processo de produção, com uma produção anual que atinge dezenas de milhões de unidades.Também fomos certificados como uma Empresa Nacional de Alta Tecnologia em reconhecimento às nossas capacidades independentes de I&D..
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2024: Melhoria da regulamentação MDR
Adaptando-nos proativamente à evolução da regulamentação global dos dispositivos médicos, concluímos a certificação completa da UE MDR para a nossa gama de produtos principal.Este marco confirma que o nosso sistema de gestão da qualidade cumpre os mais recentes requisitos da UE em matéria de segurança dos produtos, total rastreabilidade e gestão dos riscos.
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2025: Nova base de produção autônoma
A nossa nova base de produção autônoma foi totalmente colocada em serviço, triplicando a área da oficina e aumentando a capacidade de produção anual em mais de 50%.A instalação atualizada permite um controlo de qualidade de ponta a ponta, a produção inteligente e um abastecimento mais estável a longo prazo para todos os parceiros mundiais.
Guiados pela filosofia da "qualidade em primeiro lugar, orientada para a inovação", evoluímos de um fabricante de um único produto para um fornecedor de soluções abrangentes de consumíveis médicos.Hoje atendemos clientes em mais de 60 países e regiões, e continuam empenhados em fornecer produtos fiáveis e conformes e serviços profissionais e eficientes.
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A Shenzhen Beijiaai Medical fornece soluções integrais para distribuidores médicos globais, hospitais e parceiros de marcas,focado em consumíveis e acessórios de alta qualidade para monitoramento do paciente.
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Fornecimento completo de produtos
Oferecemos um portfólio completo de sensores de SpO2 descartáveis e reutilizáveis, cabos ECG/EKG, sondas de temperatura, cabos IBP, punhos NIBP, eletrodos de desfibrilação, sondas fetais e consumíveis respiratórios,com compatibilidade fiável com marcas tradicionais, incluindo PH-ILIPS, Mindray, Nihon Kohden, Si-emens, Edan, Ma-siMo e Nell-cor.
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Customização OEM/ODM
Apoiados por mais de 12 anos de experiência na indústria e duas instalações de produção auto-operadas, fornecemos serviços OEM / ODM de ponta a ponta que cobrem rotulagem de marca,ajuste de especificações e desenvolvimento exclusivo de produtosTodos os projectos personalizados são regidos por sistemas de qualidade ISO 13485 com termos flexíveis de MOQ.
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Apoio técnico e pós-venda
A nossa equipa de engenheiros profissionais fornece correspondência precisa do modelo, consulta de parâmetros e orientação técnica completa pós-venda,ajudar os clientes a resolver problemas de compatibilidade e problemas de aplicação de produtos de forma eficiente.
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Serviço de Entrega Global
Apoiamos pedidos de teste em pequenos lotes e grandes compras a granel, com capacidade de produção mensal estável e parcerias maduras com as principais transportadoras de logística internacionais,Garantimos entrega pontual e confiável para mais de 60 países e regiões em todo o mundo..
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Apoio à conformidade regulamentar
Os nossos principais produtos são certificados de acordo com a ISO 13485, CE (MDR), FDA 510 (((k) e outros padrões regulatórios globais.Fornecemos ficheiros completos de certificação e Certificados de Venda Livre (CFS) para ajudar no desalfandegamento e acesso ao mercado local.
